PSE approbierte medizinische (60601-1) Netzteile/AC Adapter erfüllen das DENAN Gesetz für den Import nach und den Verkauf in Japan.

PSE approbierte medizinische (60601-1) Netzteile/AC Adapter erfüllen das DENAN Gesetz für den Import nach und den Verkauf in Japan.

GlobTek bietet eine breite Palette an medizinischen IEC 60601-1 Netzteilen an, die die japanischen PSE/DENAN Anforderungen für medizinische Geräte erfüllen und entsprechend zertifiziert sind. DENAN ist ein verpflichtendes, nationales Gesetz, welches von Japans METI (Ministerium für Wirtschaft, Handel und Industrie) durchgesetzt wird. Früher wurde dieses Gesetz „Electrical Appliance and Material Control Law“ (DENTORI) genannt. Medizinische Apparate unterstehen generell der Regulierung durch das japanische „Pharmaceutical Affaire“ Gesetz (PAL). PAL würde verlangen, dass ein PSE zertifiziertes Netzteil die Zertifizierung auf Systemlevel für medizinische Geräte weitergibt. Für medizinische 60601-1 DC Netzteile, die nach Japan exportiert werden, ist die DENAN Zulassung vorgeschrieben. AC/DC Netzteile werden als „Kategorie A“ Produkt eingestuft. Dies bedeutet, es sind näher bestimmte Produkte, und sie benötigen das diamantförmige „PSE Mark“ für den Einsatz in Japan. Diese näher bestimmten elektronischen Produkte müssen entweder einer unabhängigen Konformitätsbeurteilung unterzogen werden und eine Zertifizierung erlangen oder das „Äquivalent zu einer Zertifizierung“ durch den Hersteller des elektronischen Produktes erlangen. Es liegt in der Verantwortung des Importeurs sicherzustellen, dass das Produkt nach den Anforderungen des RCAB (Registered Conformity Assessment Body) getestet wurde.

Da Japan ein wichtiges Exportland für GlobTek Kunden aus Branchen für medizinische Anwendungen ist, sind die meisten medizinischen 60601-1 Netzteile und AC Adapter PSE zertifiziert. Die untenstehende Tabelle gibt einen Überblick über die PSE zertifizierten Schutzklasse I und II Netzteile. Sowohl 2x MOOP als auch 2x MOPP Optionen sind erhältlich, um alle Anwendungsbereiche abzudecken. Die Zertifizierung basiert auf einer Kombination aus Eingangsleistung und Ausgangsspannung. Daher nennt das Zertifikat zwar das „Basismodell“, ist aber nicht nur für dieses gültig.

Gerne können Sie eine Kopie unseres Zertifikates für ein spezifisches Modell bei uns anfragen, oder Sie können sich auch mit allen anderen Fragen oder Anforderungen an uns wenden.

PSE1009022610< VA ≤20DC ≤ 15VGT-41076-0606II
PSE1009019030< VA ≤40
40< VA ≤50
DC ≤ 15VGT-41062-1812-T2II
PSE1009025020< VA ≤30 DC ≤ 15VGT-41052-1509II
PSE1009018940< VA ≤50
50< VA ≤60
DC ≤ 15VGT-41062-1806-T2II
PSE1009019130< VA ≤40DC 15 ≤ 30VGT-41062-1818-T2II
PSE1009019140< VA ≤50DC 15 ≤ 30VGT-41062-1824-T2II
PSE1009024230< VA ≤40
40< VA ≤50
DC 30 ≤ 60VGT-41052-1548II
PSE10090186100< VA ≤ 200DC ≤ 15VGT-41069P9012T2II
PSE1109037980< VA ≤90
90< VA ≤100
DC 15 ≤ 30VGT-41083-4024-T2II
PSE1209051420< VA ≤30
30< VA ≤40
DC ≤ 15VGT-41135-1205II
PSE1009019940< VA ≤50
50< VA ≤ 60
DC ≤ 15VGT-41062-1806-T3I
PSE1009018760< VA ≤ 70
70< VA ≤ 80
DC ≤ 15VGT-21097-3005I
PSE1009019780< VA ≤90
90< VA ≤100
DC ≤ 15VGT-21097-5012I
PSE1009019230< VA ≤40DC 15 ≤ 30VGT-41062-1824-T3 T3AI
PSE1009019240< VA ≤50DC 15 ≤ 30VGT-41062-1818-T3 T3AI
PSE10090198100< VA ≤ 200DC 15 ≤ 30VGT-21097-5024I
PSE1009018890< VA ≤100
100< VA ≤200
DC 30 ≤ 60VGT-21097-5048I
PSE10090241100< VA ≤ 200DC ≤ 15VGT-41069P9012-T3I
PSE1109040310< VA ≤20DC ≤ 15VGT-51084-12N12
GT-51084-12N12-JP
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